"Mitos Tidur" ruang oksigen tekanan mikro telah menyebabkan kontroversi: kajian industri di bawah keberkesanan yang dibesar-besarkan dan kekurangan piawaian

Dari "kecemasan tinggi" ke "pembaikan tidur": evolusi fungsional ruang oksigen tekanan mikro
Prinsip teras ruang oksigen tekanan mikro adalah untuk meningkatkan ketepuan oksigen darah tubuh manusia dan mempercepatkan pelepasan sisa metabolik dengan menekan kabin tertutup (biasanya 1.3-1.5 kali tekanan atmosfera) dan memberikan oksigen penentuan tinggi. Senario aplikasi awalnya adalah pertolongan cemas untuk penyakit ketinggian, rawatan keracunan karbon monoksida, dan pembaikan luka pasca operasi, yang merupakan cara tambahan dalam bidang perubatan.

Walau bagaimanapun, dalam beberapa tahun kebelakangan ini, dengan penerokaan pasaran pengguna, fungsi-fungsi kebuk oksigen tekanan mikro telah diperluaskan kepada "anti-penuaan", "pemulihan sukan", "pembaikan tidur" dan senario lain. Terutamanya dalam konteks letupan ekonomi tidur (saiz pasaran ekonomi tidur China akan melebihi 600 bilion yuan pada tahun 2023), titik propaganda yang "bertambah baik" dengan tepat mencecah titik-titik kesakitan orang-orang di bandar-bandar dari Persatuan Penyelidikan Tidur China.

Ketua Pusat Penjagaan Kesihatan Rantaian yang diperkenalkan kepada pemberita: "Pakej Pengalaman Dewan Oksigen Tekanan Mikro Kami melancarkan memberi tumpuan kepada promosi '30 minit penyembuhan dalam kabin, peningkatan 30% dalam tidur yang mendalam ', dan kadar belian melebihi 60%." Pada platform sosial, terdapat puluhan ribu nota mengenai "bantuan tidur mikro-tekanan mikro", dan pengguna berkongsi pengalaman seperti "tidur dalam beberapa saat" dan "mimpi yang lebih sedikit", seterusnya menguatkan labelnya sebagai "artifak tidur".

​
Kontroversi keberkesanan: Adakah ia "alat tambahan" atau "penyelamat tidur"? ​​
Walau bagaimanapun, di sebalik semangat pasaran, komuniti perubatan telah menimbulkan keraguan berhati-hati mengenai kesan "pembaikan tidur" dari ruang oksigen tekanan mikro.

"Terapi oksigen tekanan mikro sememangnya dapat meningkatkan bekalan oksigen otak dengan meningkatkan kandungan oksigen darah, dengan itu mengurangkan jumlah kebangkitan malam yang disebabkan oleh hipoksia." Wang Lei, Profesor Neurobiologi di Sekolah Perubatan Universiti Tsinghua, menjelaskan, "Tetapi ujian klinikal pasukan kami pada tahun 2022 menunjukkan bahawa subjek yang menerima terapi oksigen mikro untuk 7 hari yang mendalam. tidur '. "

Beliau seterusnya menegaskan bahawa penyebab gangguan tidur adalah rumit, termasuk tekanan psikologi, gangguan irama sirkadian, gangguan endokrin, dll. "Ruang oksigen tekanan mikro pada dasarnya merupakan cara tambahan, bukan 'penyelesaian radikal'. Jika pengguna menyamakannya dengan 'elixir tidur' dan mengabaikan rawatan piawai seperti terapi tingkah laku kognitif tidur dan campur tangan dadah, ia mungkin melambatkan penyakit ini. "

Apa yang lebih penting ialah publisiti beberapa peniaga telah menyentuh garis etika perubatan merah. Wartawan mencari di platform e-dagang dan mendapati bahawa halaman butir-butir dari sebuah jenama ruang oksigen tekanan mikro yang jelas menandakan "menyembuhkan insomnia" dan "menggantikan pil tidur"; Dewan Pengalaman Luar Talian melancarkan "Pakej Tidur" sebanyak "90 Minit of Cabin + Sleep-Aiding Music", dengan harga 800 yuan setiap masa. Dalam hal ini, Profesor Li Min, pengarah eksekutif Persatuan Penyelidikan Tidur China, dengan jelas menyatakan: "Mana-mana propaganda yang mendakwa 'sembuh' atau 'digantikan oleh ubat' tidak mempunyai sokongan perubatan berasaskan bukti dan pemasaran palsu."

Kekurangan Piawaian: "Pertumbuhan Barat" dan Bahaya Keselamatan di Pasar Awam

Sebagai tambahan kepada kontroversi terhadap keberkesanan, satu lagi bahaya tersembunyi utama dari awam kebangkitan oksigen tekanan mikro adalah kekurangan piawaian industri.

Pada masa ini, pengeluaran dan jualan ruang oksigen tekanan mikro di China belum dimasukkan ke dalam sistem pengawalseliaan peranti perubatan. Menurut laman web rasmi Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri (NMPA), ruang oksigen tekanan mikro tidak termasuk dalam "Katalog Klasifikasi Peranti Perubatan". Pengeluaran mereka hanya perlu memenuhi piawaian keselamatan peralatan perindustrian umum, dan parameter utama seperti ketepatan kawalan tekanan udara, kestabilan kepekatan oksigen, dan pengedap kabin kekurangan spesifikasi bersatu.

Keadaan ini secara langsung membawa kepada "ikan campuran dan naga" di pasaran. Wartawan itu diam-diam melawat lima ruang pengalaman ruang oksigen tekanan mikro di Beijing dan Shanghai dan mendapati bahawa: julat turun naik tekanan beberapa peralatan yang dicapai ±0.2 Atmosfer (Standard Industri mengesyorkan ±0.1 atmosfera), yang boleh menyebabkan pengguna mengalami ketidakselesaan seperti tinnitus dan sakit kepala; Kepekatan oksigen produk berharga rendah hanya "kepekatan tinggi" secara nominal, dan pengesanan sebenar hanya 25% (piawaian perubatan memerlukan & GE; 90%); Sesetengah perniagaan menggunakan tangki oksigen gred perindustrian untuk mengurangkan kos, dan risiko kandungan kekotoran melebihi standard yang menonjol.

"Tahun lepas, kami merawat pesakit yang mengalami keracunan oksigen kerana penggunaan ruang oksigen tekanan mikro yang rendah, dan mempunyai gejala mual dan sawan." Zhang Liqun, pengarah Hospital Hospital Hyperbaric Ocygen Beijing Chaoyang, mengingatkan, "Tekanan, kepekatan oksigen, dan penggunaan masa ruang oksigen tekanan mikro mesti dipadankan dengan ketat kepada keadaan individu. Sebagai contoh, jika kepekatan oksigen terlalu tinggi apabila digunakan oleh pesakit dengan hipertensi, ia boleh menyebabkan vasoconstriction; Kanak -kanak, wanita hamil dan kumpulan khas lain memerlukan penilaian profesional. "

Jalan keluar: disiplin diri industri dan susulan pengawalseliaan

Menghadapi kontroversi dan bahaya tersembunyi, industri telah mula meneroka jalan keluar.

Sesetengah syarikat terkemuka telah mengambil inisiatif untuk memohon pensijilan peranti perubatan. Sebagai contoh, "ruang oksigen pemampatan mikro rumah" yang dilancarkan oleh syarikat teknologi perubatan telah meluluskan pendaftaran peranti perubatan NMPA Kelas II, dan penerangan produknya dengan jelas menyatakan "membantu dalam meningkatkan tidur" dan "perlu digunakan di bawah bimbingan doktor". Orang yang bertanggungjawab terhadap syarikat itu berkata: "Kami berharap dapat menggunakan parameter piawai (seperti tekanan 1.3-1.4ata, kepekatan oksigen 93%±2%) dan data klinikal untuk menetapkan penanda aras untuk industri. "

Sebaliknya, pihak berkuasa pengawalseliaan sudah mengambil tindakan. Pada bulan November 2023, Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri mengeluarkan "notis mengenai pendapat mengenai prinsip-prinsip panduan untuk pendaftaran dan semakan semula mikro-pemampatan mikro-pemampatan bilik oksigen (Draf untuk komen)", mencadangkan untuk memasukkan beberapa ruang oksigen pemampatan mikro dengan fungsi perubatan di bawah pengawasan. Pakar -pakar industri mencadangkan bahawa pada masa akan datang, model pengurusan bilik oksigen hiperbarik perubatan boleh dirujuk, dan "pengurusan dikelaskan" boleh dilaksanakan untuk ruang oksigen pemampatan mikro - mereka yang mempunyai fungsi terapeutik perlu diluluskan dengan jelas dan digunakan untuk "

Kesimpulan: Lihat "Pembaikan Tidur" secara rasional, jangan biarkan gimik sains dan teknologi menutup intipati
Kemunculan ruang oksigen tekanan mikro menyediakan pilihan baru untuk orang yang mengalami gangguan tidur, tetapi kesannya "membaiki tidur" perlu kembali ke intipati saintifik. Bagi pengguna, kognisi rasional lebih penting daripada membabi buta mengikuti trend: orang yang mempunyai insomnia ringan boleh mencubanya, tetapi mereka perlu memilih produk biasa dan menggunakannya di bawah bimbingan doktor; Pesakit dengan insomnia yang sederhana hingga teruk harus memberi keutamaan kepada diagnosis klinikal dan pelan rawatan.

Seperti yang dikatakan oleh Profesor Wang Lei: "Nilai teknologi terletak pada menyelesaikan masalah, tidak menimbulkan kebimbangan. Apabila bahasa pemasaran "pembaikan tidur" kembali kepada kedudukan saintifik "campur tangan tambahan", dan apabila piawaian industri mengisi jurang pengawalseliaan, ruang oksigen tekanan mikro benar-benar boleh menjadi "pembantu teknologi" untuk melindungi tidur, bukannya "gelembung konsep" yang mengatasi kepercayaan. "