El "mito del sueño" de la cámara de oxígeno de la micro presión ha causado controversia: revisión de la industria bajo eficacia exagerada y falta de estándares

De "emergencia de alta altitud" a "reparación del sueño": la evolución funcional de la cámara de oxígeno de micropresión
El principio central de la cámara de oxígeno de micropresión es aumentar la saturación de oxígeno en la sangre del cuerpo humano y acelerar la descarga de desechos metabólicos presurizando la cabina cerrada (generalmente 1.3-1.5 veces la presión atmosférica) y la entrega de oxígeno de alta concentración. Sus escenarios de aplicación iniciales fueron los primeros auxilios para la enfermedad de la altitud, el tratamiento de la intoxicación por monóxido de carbono y la reparación de heridas postoperatorias, que son medios auxiliares en el campo de la medicina.

Sin embargo, en los últimos años, con la exploración del mercado de consumo, las funciones de la cámara de oxígeno de micro presión se han ampliado a "antienvejecimiento", "recuperación deportiva", "reparación del sueño" y otros escenarios. Especialmente en el contexto de la explosión de la economía del sueño (el tamaño del mercado de la economía del sueño de China excederá los 600 mil millones de yuanes en 2023), su punto de propaganda del sueño "mejora" golpea con precisión los puntos de la gente urbana de los datos de las personas urbanas de la sociedad de investigación del sueño de China muestra que más del 38% de los adultos tiene dificultades para el sueño o el sueño de la cita de los primeros años y la tasa de inicio en el primer año.

El jefe de un centro de atención médica en cadena introdujo a los reporteros: "El paquete de experiencia de la cámara de oxígeno de micro presión que lanzamos se centra en la promoción de '30 minutos de curación en la cabina, un aumento del 30% en el sueño profundo 'y la tasa de recompra supera el 60%". En las plataformas sociales, hay decenas de miles de notas sobre "Ayuda para dormir de la cámara de oxígeno de micro presión", y los usuarios comparten experiencias como "dormir en segundos" y "menos sueños", amplificando aún más su etiqueta como un "artefacto del sueño".

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Controversia de eficacia: ¿Es una "herramienta auxiliar" o un "salvador del sueño"? ​​
Sin embargo, detrás del entusiasmo del mercado, la comunidad médica ha planteado dudas cautelosas sobre el efecto de "reparación del sueño" de la cámara de oxígeno de micro presión.

"La oxigenerapia de micropresión puede mejorar el suministro de oxígeno cerebral al aumentar el contenido de oxígeno sanguíneo, reduciendo así el número de despertares nocturnos causados ​​por hipoxia". Wang Lei, profesor de neurobiología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Tsinghua, explicó: "Pero los ensayos clínicos de nuestro equipo en 2022 mostraron que los sujetos que recibieron oxígeno de micro a presión durante 7 días consecutivos y 60 minutos al día tuvieron un aumento promedio en la eficiencia del sueño (porcentaje de tiempo profundo) de aproximadamente 15%-20%, lo que es significativamente diferente de la afirmación de comercialización de un comercio. dormir'."

Además, señaló que las causas de los trastornos del sueño son complejas, incluido el estrés psicológico, los trastornos del ritmo circadiano, los trastornos endocrinos, etc. "La cámara de oxígeno de micro presión es esencialmente un medio auxiliar, no una 'solución radical'. Si los consumidores lo equiparan con un 'elixir de sueño' e ignoran los tratamientos estandarizados, como la terapia conductual cognitiva del sueño y la intervención de medicamentos, puede retrasar la enfermedad ".

Lo que es más notable es que la publicidad de algunos comerciantes ha tocado la línea roja de la ética médica. El reportero buscó en la plataforma de comercio electrónico y descubrió que la página de detalles de una cierta marca de cámara de oxígeno de micro presión marcaba claramente "curar insomnio" y "reemplazar las pastillas para dormir"; Un Experience Hall fuera de línea lanzó un "paquete de sueño" de "90 minutos de cabina + música de ayuda para dormir", con un precio de 800 yuanes por tiempo. En este sentido, el profesor Li Min, director ejecutivo de la Sociedad de Investigación del Sueño de China, declaró claramente: "Cualquier propaganda que afirme ser 'curada' o 'reemplazada por la medicina' carece de apoyo médico basado en evidencia y es un marketing falso".

Falta de estándares: "crecimiento bárbaro" y riesgos de seguridad en el mercado civil

Además de la controversia sobre la eficacia, otro gran peligro oculto de la civilización de las cámaras de oxígeno de la micropresión es la falta de estándares de la industria.

En la actualidad, la producción y las ventas de cámaras de oxígeno de micro presión en China aún no se han incluido en el sistema regulador de dispositivos médicos. Según el sitio web oficial de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (NMPA), las cámaras de oxígeno de micro presión no están incluidas en el "Catálogo de clasificación de dispositivos médicos". Su producción solo necesita cumplir con los estándares de seguridad de los equipos industriales generales, y los parámetros clave, como la precisión del control de la presión del aire, la estabilidad de la concentración de oxígeno y el sellado de cabina carecen de especificaciones unificadas.

Esta situación conduce directamente a los "peces y dragones mixtos" en el mercado. El reportero visitó en secreto cinco salas de experiencia en la cámara de oxígeno de micro presión en Beijing y Shanghai y descubrió que: el rango de fluctuación de presión de algunos equipos alcanzados ±0.2 atmósferas (el estándar de la industria recomienda ±0.1 atmósferas), lo que puede hacer que los usuarios experimenten molestias como tinnitus y dolores de cabeza; La concentración de oxígeno de un producto de bajo precio fue solo nominalmente "alta concentración", y la detección real fue solo del 25% (los estándares médicos requieren & GE; 90%); Algunas empresas utilizaron tanques de oxígeno de grado industrial para reducir los costos, y el riesgo de contenido de impureza que excedía el estándar era prominente.

"El año pasado, tratamos a un paciente que sufría envenenamiento por oxígeno debido al uso de cámaras de oxígeno de micropresión inferior, y tenía síntomas de náuseas y convulsiones". Zhang Liqun, director del Departamento de Oxígeno Hiperbárico del Hospital Beijing Chaoyang, recordó: "La presión, la concentración de oxígeno y el tiempo de uso de la cámara de oxígeno de micro-presión deben coincidir estrictamente con condiciones individuales. Por ejemplo, si la concentración de oxígeno es demasiado alta cuando los pacientes con hipertensión lo usan con hipertensión, puede inducir vasoconstricción; Los niños, las mujeres embarazadas y otros grupos especiales necesitan una evaluación profesional ".

La salida: la autodisciplina de la industria y el seguimiento regulatorio

Ante la controversia y los peligros ocultos, la industria ha comenzado a explorar una salida.

Algunas compañías líderes han tomado la iniciativa de solicitar la certificación de dispositivos médicos. Por ejemplo, la "Cámara de oxígeno de microcompresión doméstica" lanzada por una compañía de tecnología médica ha aprobado el registro de dispositivos médicos de NMPA Clase II, y su descripción del producto establece claramente que "ayuda a mejorar el sueño" y "necesita usarse bajo la guía de un médico". La persona a cargo de la compañía dijo: "Esperamos usar parámetros estandarizados (como el rango de presión 1.3-1.4ATA, concentración de oxígeno 93%±2%) y datos clínicos para establecer un punto de referencia para la industria ".

Por otro lado, las autoridades reguladoras ya están tomando medidas. En noviembre de 2023, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió el "Aviso sobre la solicitud de opiniones sobre los principios rectores para el registro y revisión de las cámaras de oxígeno de microcompresión médica (borrador de comentarios)", que propone incluir algunas cámaras de oxígeno de microcompresión con funciones médicas bajo supervisión. Los expertos de la industria sugieren que en el futuro, el modelo de gestión de las cámaras de oxígeno hiperbárico médico puede referirse, y la "gestión clasificada" puede implementarse para las cámaras de oxígeno de la microcompresión civil: las personas con funciones terapéuticas deben ser estrictamente aprobadas, y las utilizadas solo como intervenciones de salud deben ser marcadas claramente con el "uso auxiliar" y las conector de los antigüedades.

Conclusión: Mire la "reparación del sueño" racionalmente, no permita que los trucos de la ciencia y la tecnología encubieran la esencia
La aparición de cámaras de oxígeno de micro presión proporciona una nueva opción para las personas con trastornos del sueño, pero su efecto de "reparar el sueño" debe volver a la esencia científica. Para los consumidores, la cognición racional es más importante que seguir ciegamente la tendencia: las personas con insomnio leve pueden probarlo, pero necesitan elegir productos regulares y usarlos bajo la guía de los médicos; Los pacientes con insomnio moderado a grave deben dar prioridad al diagnóstico clínico y los planes de tratamiento.

Como dijo el profesor Wang Lei: "El valor de la tecnología radica en resolver problemas, no crear ansiedad. Cuando el lenguaje de marketing de la "reparación del sueño" vuelve al posicionamiento científico de la "intervención auxiliar", y cuando los estándares de la industria llenan los vacíos regulatorios, la cámara de oxígeno de la micro presión puede convertirse realmente en un "asistente tecnológico" para proteger el sueño, en lugar de una "burbuja conceptual" que la confianza en exceso ".