تسببت "أسطورة النوم" لغرفة الأكسجين الدقيقة في الجدل: مراجعة الصناعة في ظل فعالية مبالغ فيها وعدم وجود معايير

من "حالة الطوارئ عالية الارتفاع" إلى "إصلاح النوم": التطور الوظيفي لغرفة الأكسجين الدقيقة للضغط
يتمثل المبدأ الأساسي في غرفة الأكسجين في الضغط الدقيق في زيادة تشبع الأكسجين في الدم في جسم الإنسان وتسريع تصريف النفايات الأيضية عن طريق الضغط على المقصورة المغلقة (عادةً 1.3-1.5 أضعاف الضغط الجوي) وتوصيل الأكسجين عالي التركيز. كانت سيناريوهات التطبيق الأولية الخاصة بها هي الإسعافات الأولية لمرض الارتفاع ، وعلاج التسمم بأول أكسيد الكربون ، وإصلاح الجروح بعد العملية الجراحية ، والتي هي وسائل مساعدة في المجال الطبي.

ومع ذلك ، في السنوات الأخيرة ، مع استكشاف سوق المستهلكين ، تم توسيع وظائف غرفة الأكسجين الدقيقة للضغط إلى "مكافحة الشيخوخة" ، و "الانتعاش الرياضي" ، و "إصلاح النوم" وغيرها من السيناريوهات. في سياق انفجار اقتصاد النوم (حجم السوق لاقتصاد النوم في الصين سيتجاوز 600 مليار يوان في عام 2023) ، فإن نقطة الدعاية "تحسين النوم" تُظهر بدقة نقاط الألم من شعب الحضرية من جمعية أبحاث الصين في الصين.

يركز رئيس مركز الرعاية الصحية المتسلسل الذي قدم للصحفيين: "تركز حزمة تجربة غرفة الأكسجين الدقيقة التي أطلقتها على الترويج لـ" 30 دقيقة من الشفاء في الكابين ، وزيادة بنسبة 30 ٪ في النوم العميق "، ويتجاوز معدل إعادة الشراء 60 ٪." على المنصات الاجتماعية ، هناك عشرات الآلاف من الملاحظات حول "Aid Sleep Basing Micro-pressure" ، ويشار المستخدمون عن تجارب مثل "Sleep in Seconds" و "أقل من الأحلام" ، مما يزيد من تضخيم الملصقات على أنها "قطعة أثرية للنوم".

​
جدل الفعالية: هل هي "أداة مساعدة" أم "منقذ للنوم"؟ ​​
ومع ذلك ، وراء حماس السوق ، أثار المجتمع الطبي شكوكًا حذرة حول تأثير "إصلاح النوم" لغرفة الأكسجين الدقيقة.

"يمكن أن يحسن علاج الأكسجين الدقيق للضغط الدقيق إمدادات الأكسجين عن طريق زيادة محتوى أكسجين الدم ، مما يقلل من عدد الاستيقاظ الليلي الناجم عن نقص الأكسجة." أوضح وانغ لي ، أستاذ علم الأعصاب في كلية الطب بجامعة تسينغهوا ، "لكن التجارب السريرية لفريقنا في عام 2022 أظهرت أن الموضوعات التي تلقوا علاج الأكسجين الدقيق للضغط الدقيق لمدة 7 ٪ ، وهو ما يتساى من 7 ساعات متتالية ، وهو ما يتراوح ما بين 4 ساعات ، وهو ما يتراوح ما بين 4 ساعات ، وهو ما يزيد عن 6 ساعات من النداء ، وهو ما يزيد عن 6 ساعات من الساعات. نوم عميق ".

وأشار كذلك إلى أن أسباب اضطرابات النوم معقدة ، بما في ذلك الإجهاد النفسي ، واضطرابات الإيقاع اليومية ، واضطرابات الغدد الصماء ، وما إلى ذلك. "تعد غرفة الأكسجين الدقيقة في الأساس وسيلة إضافية ، وليس" محلول جذري ". إذا كان المستهلكون يعادلونه بـ "إكسير النوم" ويتجاهلون علاجات موحدة مثل العلاج السلوكي المعرفي بالنوم والتدخل المخدرات ، فقد يؤخر المرض ".

ما هو جدير بالملاحظة هو أن دعاية بعض التجار قد لمست الخط الأحمر للأخلاقيات الطبية. بحث المراسل على منصة التجارة الإلكترونية ووجد أن صفحة التفاصيل لعلامة تجارية معينة من غرفة الأكسجين الدقيقة التي تحمل علامة "علاج الأرق" و "استبدال حبوب النوم" ؛ أطلقت قاعة التجربة في وضع عدم الاتصال "حزمة نوم" من "90 دقيقة من موسيقى المقصورة + التي تنشط النوم" ، بسعر 800 يوان في وقت. في هذا الصدد ، صرح البروفيسور لي مين ، المدير التنفيذي لجمعية أبحاث الصين للنوم ، بوضوح: "أي دعاية تدعي أنها" تم علاجها "أو" تحل محلها الطب "تفتقر إلى الدعم الطبي القائم على الأدلة وهي تسويق خاطئ".

عدم وجود معايير: "نمو بربري" ومخاطر السلامة في السوق المدنية

بالإضافة إلى الجدل حول الفعالية ، فإن الخطر الرئيسي الخفي الرئيسي المتمثل في إضفاء الطابع المدني على غرف الأكسجين الدقيقة هو الافتقار إلى معايير الصناعة.

في الوقت الحاضر ، لم يتم بعد إدراج إنتاج ومبيعات غرف الأكسجين الدقيقة في الصين في النظام التنظيمي للأجهزة الطبية. وفقًا للموقع الرسمي لإدارة الغذاء والدواء الحكومية (NMPA) ، لا يتم تضمين غرف الأكسجين الدقيقة في "كتالوج تصنيف الأجهزة الطبية". يحتاج إنتاجهم فقط إلى تلبية معايير السلامة للمعدات الصناعية العامة ، والمعلمات الرئيسية مثل دقة التحكم في ضغط الهواء ، واستقرار تركيز الأكسجين ، وختم المقصورة تفتقر إلى المواصفات الموحدة.

هذا الوضع يؤدي مباشرة إلى "الأسماك المختلطة والتنين" في السوق. زار المراسل سرا خمس قاعات تجربة غرفة الأكسجين الدقيقة في بكين وشنغهاي ووجد أن: مدى تقلب الضغط لبعض المعدات التي تم الوصول إليها ±0.2 جو (يوصي معيار الصناعة ±0.1 الأجواء) ، والتي قد تتسبب في تجربة المستخدمين من عدم الراحة مثل الطنين والصداع ؛ كان تركيز الأكسجين للمنتج منخفض الأسعار فقط "تركيزًا مرتفعًا" بشكل اسمي ، وكان الكشف الفعلي 25 ٪ فقط (تتطلب المعايير الطبية & GE ؛ 90 ٪) ؛ استخدمت بعض الشركات خزانات الأكسجين من الدرجة الصناعية لخفض التكاليف ، وكان مخاطر محتوى الشوائب الذي يتجاوز المعيار بارزًا.

"في العام الماضي ، عالجنا مريضًا عانى من تسمم الأكسجين بسبب استخدام غرف الأكسجين الدنيا للضغط الدنيوي ، وكان لديهم أعراض من الغثيان والتشنجات". ذكّر تشانغ لايف لايف ، مدير قسم الأكسجين البارز في مستشفى بكين تشويانغ ، "يجب أن يكون الضغط وتركيز الأكسجين واستخدام وقت غرفة الأكسجين الدقيقة في الضغط على الظروف الفردية. على سبيل المثال ، إذا كان تركيز الأكسجين مرتفعًا جدًا عند استخدامه من قبل المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، فقد يحفز تضيق الأوعية ؛ يحتاج الأطفال والنساء الحوامل والمجموعات الخاصة الأخرى إلى تقييم مهني. "

الطريق المخرج: الانضباط الذاتي للصناعة والمتابعة التنظيمية

في مواجهة الجدل والمخاطر الخفية ، بدأت الصناعة في استكشاف مخرج.

اتخذت بعض الشركات الرائدة المبادرة للتقدم للحصول على شهادة الجهاز الطبي. على سبيل المثال ، اجتازت "غرفة الأكسجين الصغرى المنزلي" التي أطلقتها شركة التكنولوجيا الطبية تسجيل الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية من NMPA ، ووصف منتجها ينص بوضوح على "المساعدة في تحسين النوم" و "يجب استخدامها تحت إشراف الطبيب". قال الشخص المسؤول عن الشركة: "نأمل في استخدام معلمات موحدة (مثل نطاق الضغط 1.3-1.4ATA ، تركيز الأكسجين 93 ٪±2 ٪) والبيانات السريرية لوضع معيار للصناعة. "

من ناحية أخرى ، فإن السلطات التنظيمية تتخذ بالفعل إجراءات. في نوفمبر 2023 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الحكومية "إشعارًا بشأن طلب الآراء حول المبادئ التوجيهية لتسجيل ومراجعة غرف الأكسجين الطبية للضغط الدقيق (مسودة للتعليقات)" ، تقترح تضمين بعض غرف الأكسجين الدقيقة ذات الوظائف الطبية تحت الإشراف. يقترح خبراء الصناعة أنه في المستقبل ، يمكن الإشارة إلى نموذج إدارة غرف الأكسجين الفائقة العمومية ، ويمكن تنفيذ "الإدارة المصنفة" من أجل غرف الأكسجين الدقيقة المدنية - يجب أن تتم الموافقة على "أولئك الذين لديهم وظائف علاجية" ، وتلك المعتمدة فقط مع التداخلات الصحية ، يجب تمييزها بوضوح مع "الاستخدام auxiliary" ومتنافسة للاستخدام.

الخلاصة: انظر إلى "إصلاح النوم" بعقلانية ، لا تدع حيل العلوم والتكنولوجيا تغطي الجوهر
يوفر ظهور غرف الأكسجين الدقيقة للضغط الدقيق خيارًا جديدًا للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات النوم ، لكن تأثيره على "إصلاح النوم" يحتاج إلى العودة إلى الجوهر العلمي. بالنسبة للمستهلكين ، يكون الإدراك العقلاني أكثر أهمية من أعمى الاتجاه: يمكن للأشخاص الذين يعانون من الأرق المعتدل تجربته ، لكنهم بحاجة إلى اختيار منتجات منتظمة واستخدامها تحت إشراف الأطباء ؛ يجب أن يعطي المرضى الذين يعانون من الأرق المعتدل إلى الشديد الأولوية للتشخيص السريري وخطط العلاج.

كما قال البروفيسور وانغ لي: "تكمن قيمة التكنولوجيا في حل المشكلات ، وعدم خلق القلق. عندما تعود لغة التسويق الخاصة بـ "إصلاح النوم" إلى المواقع العلمية لـ "التدخل الإضافي" ، وعندما تملأ معايير الصناعة الفجوات التنظيمية ، يمكن أن تصبح غرفة الأكسجين الدقيقة للضغط الدقيق "مساعد تكنولوجي" لحماية النوم ، بدلاً من "فقاعة المفاهيم" التي تثير الثقة. "