«Миф о кислородной камере с соном» вызвал противоречие: обзор отрасли под преувеличенной эффективностью и отсутствие стандартов

От «высокой аварийной аварийной» до «восстановления сна»: функциональная эволюция кислородной камеры микро-давления
Основным принципом кислородной камеры микро-давления является увеличение насыщения кислородом в крови человеческого тела и ускорить сброс метаболических отходов, давляя закрытую кабину (обычно в 1,3-1,5 раза превышает атмосферное давление) и обеспечивая высокий уровень кислорода. Его первоначальные сценарии применения были первой помощью для высотной болезни, лечения отравления угарным газом и послеоперационного восстановления раны, которые являются вспомогательными средствами в медицинской сфере.

Однако в последние годы, когда исследование потребительского рынка функции кислородной камеры микро-давления были расширены до «антивозрастного», «восстановления спорта», «восстановления сна» и других сценариев. Особенно в контексте взрыва экономики сна (размер рынка китайской экономики сна, превысит 600 миллиардов юаней в 2023 году), ее «улучшающая точка пропаганды» точно наращивает болевые точки городских жителей от китайского исследования исследования сна, показывают, что более 38% взрослых испытывают трудности или легкие, поступающие в течение 40 лет, и в первую очередь расширяются, а в невыполнении-в невыполненности.

Глава Центра здравоохранения цепного здравоохранения представил журналистам: «Пакет опыта кислородной камеры в микроавтографии, который мы запустили, фокусируется на продвижении« 30 минут заживления в кабине, на 30% увеличения глубокого сна », а частота выкупа превышает 60%». На социальных платформах существуют десятки тысяч заметок о «помощи в кислородной камере с микрогенами», и пользователи делятся такими опытами, как «сон в секундах» и «меньше мечтаний», еще больше усиливая его ярлык как «артефакт сна».

​
Спор об эффективности: это «вспомогательный инструмент» или «Спаситель сна»? ​​
Тем не менее, за энтузиазмом рынка медицинское сообщество вызвало осторожные сомнения относительно эффекта «восстановления сна» в кислородной камере микро-давления.

«Микро-давления кислородной терапии действительно может улучшить подачу кислорода головного мозга за счет увеличения содержания кислорода в крови, тем самым уменьшая количество ночных пробуждений, вызванных гипоксией». Ван Лей, профессор нейробиологии в Школе Медицины Университета Цинхуа, объяснил: «Но клинические испытания нашей команды в 2022 году показали, что субъекты, которые получали кислородную терапию микро-давления в течение 7 последовательных дней, а 60 минут в день в среднем увеличились в процентах от времени, что на один рад, что ранее, что, по сравнению с тем, что по-прежнему, не так, что, по сравнению с тем, что по-прежнему, не так, что, по сравнению с той, что, по сравнению с тем, что по-прежнему, не отличается от того, что по сравнению с тем, что по сравнению с тем, что не так, что по сравнению с тем, что ранее, что ранее, что на уровне 8%-это то, что ранее, что ранее, что ранее, что ранее, что ранее, что ранее, что ранее, что ранее, что ранее, что на один равен, что на один равный. спать'."

Он также отметил, что причины нарушений сна являются сложными, включая психологический стресс, циркадные расстройства ритма, эндокринные расстройства и т. Д. «Кислородная камера микро-давления, по сути, является вспомогательным средством, а не« радикальным раствором ». Если потребители приравнивают его к «эликсиру сна» и игнорируют стандартизированные методы лечения, такие как когнитивно -поведенческая терапия сна и вмешательство лекарств, это может задержать заболевание ».

Что более примечательно, так это то, что реклама некоторых торговцев коснулась красной линии медицинской этики. Репортер искал на платформе электронной коммерции и обнаружил, что страница деталей определенной марки кислородной камеры микро-давления четко обозначена «Бессонница лечения» и «заменить снотворное»; В автономном опыте Hall запустил «пакет сна» из «90 минут музыки кабины + сон», по цене 800 юаней за время. В связи с этим профессор Ли Мин, исполнительный директор Китайского исследования исследований сна, четко заявил: «Любая пропаганда, утверждающая, что она« вылечена »или« заменена медициной », отсутствует на основе фактических данных медицинской поддержки и является ложным маркетингом».

Отсутствие стандартов: «варварский рост» и опасности безопасности на гражданском рынке

В дополнение к противоречиям по поводу эффективности, еще одной важной скрытой опасностью гражданской кислородной камер микро-давления является отсутствие отраслевых стандартов.

В настоящее время производство и продажи кислородных камер микро-давления в Китае еще не были включены в систему регулирования медицинских устройств. Согласно официальному веб-сайту Государственного Управления по контролю за продуктами и лекарствами (NMPA), кислородные камеры микро-давления не включены в «каталог классификации медицинских устройств». Их производство необходимо только для соответствия стандартам безопасности общего промышленного оборудования, а ключевые параметры, такие как точность контроля давления воздуха, стабильность концентрации кислорода и герметизация салона, не имеют единых спецификаций.

Эта ситуация напрямую приводит к «смешанной рыбе и драконам» на рынке. Репортер тайно посетил пять залов кислородной камеры микро-давления в Пекине и Шанхае и обнаружил, что: диапазон колебаний давления некоторых оборудования, достигнутых ±0,2 атмосфер (отраслевой стандарт рекомендует ±0,1 атмосфер), что может привести к тому, что пользователи испытывают дискомфорт, такой как шум в ушах и головные боли; Концентрация кислорода в недорогим продукте была только номинальной «высокой концентрацией», а фактическое обнаружение составляло только 25% (медицинские стандарты требуют & GE; 90%); Некоторые предприятия использовали кислородные резервуары промышленного класса для снижения затрат, а риск примесей, превышающий стандарт, был заметным.

«В прошлом году мы лечили пациента, страдающего от отравления кислородом из-за использования низко-продовольственных кислородных камер, и имели симптомы тошноты и судорог». Чжан Ликун, директор Департамента гипербарического кислорода в больнице Пекина Чаоян, напомнила: «Давление, концентрация кислорода и время использования кислородной камеры микро-давления должны строго сопоставить с отдельными условиями. Например, если концентрация кислорода слишком высока при использовании пациентов с гипертонией, это может вызвать вазоконстрикцию; Дети, беременные женщины и другие специальные группы нуждаются в профессиональной оценке ».

Выход: самодисциплина промышленности и регулирующее наблюдение

Столкнувшись с противоречиями и скрытыми опасностями, отрасль начала исследовать выход.

Некоторые ведущие компании взяли на себя инициативу подать заявку на сертификацию медицинских устройств. Например, «Домашняя кислородная камера микропремуемости», запущенная медицинской технологической компанией, прошла регистрацию медицинского устройства NMPA II, а в ее описании продукта четко указывается «помощь в улучшении сна» и «необходимо использовать под руководством врача». Человек, отвечающий за компанию, сказал: «Мы надеемся использовать стандартизированные параметры (такие как диапазон давления 1,3-1,4ATA, концентрация кислорода 93%±2%) и клинические данные для установки эталона для отрасли ».

С другой стороны, регулирующие органы уже принимают меры. В ноябре 2023 года Государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило «уведомление о том, чтобы привлечь мнения о руководящих принципах для регистрации и рассмотрения медицинских кислородных камер с медицинскими микропредсками (проект для комментариев)», предлагая включить некоторые микроэгрессионные кислородные камеры со медицинскими функциями под наблюдением. Эксперты промышленности предполагают, что в будущем может быть направлена ​​модель управления медицинскими гипербарическими кислородными камерами, и «Классифицированное управление» может быть реализовано для гражданских кислородных камеров с микрокомпрессией - для тех, кто с терапевтическими функциями должен быть строго одобрен, и те, которые используются только в качестве медицинских вмешательств, должны быть четко отмечены «вспомогательным использованием» и противоположными для использования.

Заключение: Посмотрите на «восстановление сна» рационально, не позволяйте уловкам науки и технологии скрывать сущность
Появление кислородных камер микро-давления обеспечивает новый вариант для людей с расстройствами сна, но ее влияние «восстановления сна» необходимо вернуться к научной сущности. Для потребителей рациональное познание важнее, чем слепо следовать этой тенденции: люди с легкой бессонницей могут попробовать его, но им необходимо выбрать обычные продукты и использовать их под руководством врачей; Пациенты с бессонницей средней до тяжелой степени должны уделять приоритет клинической диагностики и планов лечения.

Как сказал профессор Ван Лей: «Ценность технологии заключается в решении проблем, а не создании беспокойства. Когда маркетинговый язык «ремонта сна» возвращается к научному позиционированию «вспомогательного вмешательства», и когда отраслевые стандарты заполняют пробелы в регулировании, кислородная камера микро-давления может по-настоящему стать «технологическим помощником» для защиты сна, а не «концептуальным пузырем», которая перегружает доверие ».