Dari "Peralatan Perubatan" ke "Elektronik Pengguna"

Di kawasan produk kesihatan mewah di pusat membeli-belah mewah di Shanghai, sebuah "ruang terapi oksigen tekanan mikro" perak menarik perhatian pelanggan. Tidak seperti produk serupa tiga tahun yang lalu, perkataan "rawatan pembantu" dan "pemulihan pasca operasi" tidak lagi dilihat dalam risalah promosinya. Sebaliknya, mereka digantikan oleh "Pusat Terapi Oksigen Keluarga", "Stesen Bekalan Tenaga Tenaga Kerja", "Penjagaan Kesihatan Anti-Keletihan" dan ungkapan lain yang lebih dekat dengan kehidupan seharian. Orang yang bertanggungjawab ke atas syarikat yang mana produk ini dimiliki memberitahu pemberita: "Kami menyesuaikan kedudukan produk dari 'peranti perubatan kelas II' kepada 'peralatan rumah yang sihat', terutamanya untuk menurunkan ambang pembelian pengguna dan kebimbangan penggunaan."

Di sebalik fenomena ini, transformasi industri mengenai "de-medicalization" ruang oksigen tekanan mikro secara senyap-senyap. Apabila bekas "peralatan perubatan" cuba memasuki semula pasaran massa sebagai "elektronik pengguna", logik perniagaan dan potensi risiko di belakangnya menarik pelbagai kebimbangan dari komuniti perubatan, pengawal selia dan pengguna.

Dari "Peranti Perubatan" ke "Perkakas Rumah Sihat": Di sebalik Transformasi Identiti

Prinsip teras ruang oksigen tekanan mikro adalah untuk meningkatkan ketepuan oksigen darah badan dan mempercepatkan pelepasan sisa metabolik melalui gabungan penekanan (1.3-1.5 kali tekanan atmosfera) dan oksigen penentuan tinggi (biasanya & GE; 90%). Kerana ia pada mulanya digunakan secara meluas dalam senario perubatan seperti pertolongan pertolongan reaksi ketinggian yang tinggi, rawatan keracunan karbon monoksida, dan pembaikan luka pasca operasi, negara saya memasukkannya ke dalam "katalog klasifikasi peranti perubatan" dan diklasifikasikan sebagai "alat perubatan kelas". "Rawatan Auxiliary" dan "Sokongan Pemulihan".

Walau bagaimanapun, sejak tahun 2022, beberapa produk ruang oksigen tekanan mikro yang mendakwa sebagai "penggunaan rumah" dan "setiap hari" telah muncul di pasaran. Mereka dilabelkan sebagai "peralatan rumah yang sihat" dan "peralatan terapi oksigen rumah" pada platform e-dagang, dan tumpuan publisiti telah beralih dari "merawat penyakit" kepada "melegakan keletihan", "meningkatkan tenaga" dan "kecantikan dan anti-penuaan"; Dewan Pengalaman Luar Talian telah melancarkan "Pakej Light Oxygen" di "99 Yuan/Time", dan kumpulan pelanggan sasaran telah berkembang dari "pesakit pasca operasi" dan "pelancong Highland" kepada "pekerja kolar putih di tempat kerja" dan "orang sub-sihat".

Pengarah pemasaran sebuah syarikat ruang oksigen pemampatan kepala mikro menunjukkan motivasi untuk transformasi kepada pemberita: "Kitaran kelulusan peranti perubatan Kelas II adalah selama 1-2 tahun, kos pengeluaran perlu meningkat lebih dari 30%, dan saluran jualan adalah terhad (hanya institusi perubatan atau farmasi yang ditetapkan). Selepas penukaran kepada "peralatan rumah yang sihat", piawaian pengeluaran dilaksanakan mengikut peralatan rumah kecil, masa kelulusan dipendekkan kepada 3 bulan, dan platform e-dagang boleh dijual secara langsung, dan harga lebih fleksibel-harga penggunaan rumah telah menurun dari 50,000-100,000 yuan pada masa lalu hingga 20,000.

Kesan dua sisi "de-perubatan": ambang yang lebih rendah atau risiko tersembunyi? ​​

Bagi pengguna, perubahan yang paling intuitif yang dibawa oleh "de-perubatan" adalah "lebih mudah untuk dibeli". Cik Chen, seorang pekerja sebuah syarikat internet di Beijing, memberitahu pemberita: "Saya mendengar bahawa anda terpaksa pergi ke hospital untuk menggunakan ruang oksigen tekanan mikro sebelum ini, tetapi sekarang terdapat kedai pengalaman di pusat membeli-belah. Anda boleh mencubanya sekali untuk 200 yuan dan membelinya secara langsung. "Data menunjukkan bahawa pada tahun 2023, jualan" ruang oksigen tekanan mikro rumah "di Taobao dan JD.com melonjak sebanyak 200% tahun ke tahun, dan" operasi mudah "dan" tidak ada ketidakselesaan "menjadi kata-kata frequency tinggi dalam ulasan pengguna.

Walau bagaimanapun, komuniti perubatan tetap berhati -hati mengenai perubahan ini. "Keberkesanan ruang oksigen tekanan mikro sangat berkaitan dengan parameter seperti tekanan, kepekatan oksigen, dan tempoh penggunaan. Penetapan parameter ini mestilah berdasarkan data klinikal yang ketat. "Zhang Liqun, ahli Jawatankuasa Tetap Cawangan Perubatan Oxygen Oxygen. Konsentrasi dikawal pada 93%±2%, dan pelan perlu diselaraskan mengikut umur dan keadaan pesakit. Untuk mengurangkan kos, beberapa produk "gred pengguna" mempunyai tekanan hanya 1.1-1.2ata, dan kepekatan oksigen turun naik oleh ±5%, yang mungkin tidak mencapai kesan yang diharapkan dan juga menyebabkan ketidakselesaan seperti pening dan tinnitus. "

Apa yang lebih layak untuk kewaspadaan ialah bahaya keselamatan yang disebabkan oleh "kekaburan maklumat". Wartawan yang ditemui dalam penyiasatan yang menyamar bahawa halaman butiran "ruang oksigen tekanan mikro rumah" pada platform e-dagang hanya menandakan "oksigen penentuan tinggi" tanpa menyatakan nilai spesifik kepekatan oksigen; Kakitangan jualan pusat pengalaman luar talian mengelakkan persoalan "sama ada ia sesuai untuk pesakit dengan hipertensi" dan hanya menekankan bahawa "semua orang boleh menggunakannya." Menurut "spesifikasi teknikal keselamatan untuk ruang oksigen tekanan mikro perubatan" (draf untuk komen), peralatan perubatan mesti menandakan "kumpulan kontraindikasi" dengan jelas (seperti hipertensi yang tidak terkawal, wanita hamil, dan pesakit dengan penyakit paru-paru yang teruk), tetapi produk gred pengguna kini tidak mempunyai keperluan ini.

Pada bulan November 2023, "2023 Kualiti Peranti Perubatan dan Penyiasatan Risiko Keselamatan dan Pelan Kerja Pengurusan" yang dikeluarkan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri yang disebutkan secara khusus: "Sesetengah peralatan terapi oksigen bukan perubatan mempunyai masalah seperti parameter substandard dan publisiti yang mengelirukan, dan pengawasan kolaboratif silang-jabatan perlu diperkuat." Ini secara tidak langsung mengesahkan tempat buta pengawalseliaan di belakang "de-medicalization".

Terobosan Industri: Piawaian Kognisi Pertama dan Rasional sangat diperlukan

Menghadapi kontroversi yang disebabkan oleh "de-medicalization", industri telah mula meneroka jalan untuk memecah. Sesetengah syarikat terkemuka telah mengambil inisiatif untuk "kembali" ke trek perubatan-walaupun "ruang oksigen tekanan mikro rumah" yang dilancarkan oleh sebuah syarikat teknologi diposisikan sebagai "perkakas rumah yang sihat", ia masih digunakan untuk pendaftaran peranti perubatan Kelas II dan menandakan "produk ini tidak dapat menggantikan rawatan dadah" dalam kedudukan yang menonjol dalam manual produk. Orang yang bertanggungjawab terhadap syarikat itu menjelaskan: "Kami berharap dapat membina kepercayaan melalui pengeluaran yang mematuhi dan mengelakkan reputasi jenama yang merosakkan akibat maklumat legap."

Di peringkat pengawalseliaan, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan mengeluarkan "notis mengenai pendapat mengenai" Perubatan Mikro-Kompresi Kompresi Dewan Perubatan "Garis Panduan Kajian Samar-Kajian". Terapi oksigen "mesti mematuhi piawaian seperti" keselamatan rumah dan peralatan elektrik yang serupa ". Pakar-pakar industri mencadangkan bahawa model pengurusan hierarki "perubatan" boleh digunakan sebagai rujukan pada masa akan datang: peralatan perubatan diluluskan oleh pentadbiran makanan dan ubat, dan peralatan isi rumah mesti disahkan oleh agensi ujian pihak ketiga, dan ditandakan dengan jelas dengan "senario yang berkenaan", "kumpulan kontraindikasi" dan "petua penggunaan".

Bagi pengguna, kemudahan yang dibawa oleh "de-perubatan" perlu seimbang dengan kognisi rasional. "Sekiranya keletihan ringan atau insomnia sekali-sekala, ruang oksigen tekanan mikro rumah boleh digunakan sebagai cara tambahan, tetapi jika ia adalah insomnia jangka panjang atau pesakit penyakit kardiovaskular dan serebrovaskular, mereka mesti memberi keutamaan untuk mengikuti diagnosis dan pelan rawatan klinikal." Profesor Zhang Liqun menekankan, "Sebelum membeli, anda harus memeriksa sama ada produk itu mempunyai laporan ujian pihak ketiga untuk mengesahkan sama ada parameter teras seperti kepekatan oksigen dan tekanan memenuhi piawaian keselamatan, sebelum menggunakan, adalah lebih baik untuk berunding dengan doktor untuk menilai sama ada anda sesuai untuk terapi oksigen."

Kesimpulan: "de-medicalization" bukan "de-tanggung jawab"

Dari "peralatan perubatan" kepada "elektronik pengguna", transformasi ruang oksigen tekanan mikro pada dasarnya adalah perlanggaran antara permintaan pasaran dan logik perniagaan. Ia merendahkan ambang untuk digunakan dan membolehkan lebih banyak orang mengakses teknologi terapi oksigen; Tetapi ia juga menguburkan risiko keselamatan kerana maklumat samar -samar dan kekurangan piawaian.

Sebagai Li Yang, seorang penyelidik di Jabatan Kejuruteraan Bioperubatan, Sekolah Perubatan, Universiti Tsinghua, berkata: "Nilai teknologi terletak pada perkhidmatan kesihatan rakyat, bukan dalam mewujudkan konsep. Kunci untuk 'de-medicalization' bukanlah perubahan dalam label produk, tetapi sama ada garis bawah keselamatan dikekalkan dan sama ada maklumat saintifik disampaikan. Hanya apabila syarikat-syarikat disiplin diri, pengawal selia susulan, dan pengguna sedar, boleh ruang oksigen tekanan mikro benar-benar berubah dari 'gimik pemasaran' kepada 'pembantu kesihatan'. "